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Mediator : la cynique stratégie du laboratoire Servier
Rédaction Web
12 Avril, 2013
Le laboratoire Servier a tout fait pour dissimuler la dangerosité de l'utilisation de son Mediator comme traitement contre le diabète, selon un
rapport d'experts ordonné par les juges rendu public ce vendredi. Entre 1.300 et 1.800 décès à long terme en France seraient liés à une pathologie cardiaque imputable à ce
médicament.
Les trois experts auteurs du rapport, dont les conclusions ont été présentées par le Parquet de Paris ce vendredi, estiment que la molécule du Mediator [1], le benfluorex, est à l'origine du développement de valvulopathies
(déformation des valves cardiaques) et d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), qui est une pathologie rare mais actuellement incurable.
Les effets coupe-faim cachés
Sur la stratégie d'information de Servier, les experts établissent une volonté d'éviter toute référence aux caractéristiques de coupe-faim de son médicament,
pour focaliser ses effets sur le traitement du diabète. "Le rôle voire la participation de la norfenfluramine (le métabolite actif du benfluorex) ont été minimisés ou occultés des
documents scientifiques des laboratoires Servier pendant toute la vie commerciale du Mediator, alors même que cette norfenfluramine constituait la raison principale de l'activité du
benfluorex et son facteur de nuisance principal", indiquent-ils.
"Le positionnement du médicament sur le marché a été principalement celui du diabète", ajoutent les experts, qui estiment que "l'effet anorexigène a été
systématiquement écarté de la stratégie d'information des laboratoires Servier".
Absence d'informations
Sur l'information des médecins, le rapport judiciaire estime que "l'absence d'informations lisibles concernant le métabolisme du benfluorex et sa parenté
avec les anorexigènes n'a pas permis aux praticiens d'exercer une surveillance adéquate des patients sur le plan cardiovasculaire et pulmonaire".
[2]
Ce rapport a été versé à l'instruction judiciaire en cours pour tromperie, prise illégale d'intérêt, participation illégale d'un fonctionnaire dans une
entreprise contrôlée.
Retard dans le retrait du médicament
La commercialisation du médicament, dont les "propriétés anorexigènes puissantes" sont confirmées, aurait dû être suspendue entre 1998 et 2003 par Servier ou
par les autorités au vu des premiers signalements de maladies, selon ces conclusions. Le Mediator a été suspendu en novembre 2009 et retiré définitivement en juillet
2010.
Les trois experts jugent d'ailleurs qu'après 1994, le Mediator n'apportait "rien de nouveau" par rapport à deux autres anorexigènes de Servier,
l'Isoméride et le Pondéral, retirés du marché au milieu des années 90. Le retard pris dans le retrait, qui selon les experts aurait pu venir de Servier mais aussi des autorités
sanitaires, avait déjà été relevé dans le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) rendu en janvier 2011. Ce rapport avait mis en avant de "graves défaillances de
pharmacovigilance" dans la surveillance de la dangerosité potentielle du benfluorex à partir de mai 1995. "Le benfluorex était sous enquête officieuse depuis mai 1995 puis officielle en
mai 1998, compte tenu de sa dangerosité potentielle", écrivait l'Igas.
Décès et hospitalisations
Les conséquences de tous ces manquements sont dramatiques, à lire les conclusions du rapport. "Pour les valvulopathies, les experts estiment les décès à
court terme, donc à deux ans et demi, entre 220 et 300. Ils estiment les décès à long terme entre 1.300 et 1.800 et les hospitalisations pour insuffisance valvaire entre 3.100 et 4.200",
selon les experts cités par le parquet. Par ailleurs, il n'existe aucune évaluation du nombre de décès dus à des hypertensions artérielles pulmonaires (HTAP), ajoutent-ils.
Ces chiffres publiés ce vendredi recoupent ceux donnés dans une étude publiée en février 2012 par le journal spécialisé Pharmacoepidemiology & Drug
Safety, qui estimait que le Mediator avait "probablement" causé 3.100 hospitalisations et au moins 1.300 morts par valvulopathie entre 1976 et 2009 en France. Une autre étude de
l'agence française du médicament de 2010 estimait ces décès entre 500 et 2.000.
Procès en 2014? Servier a indiqué ne pouvoir réagir, assurant n'avoir pas encore eu communication de ce rapport. Le parquet estime que les investigations
dans ce volet de l'enquête pourraient s'achever à l'été 2013 et que les réquisitions pourraient être prises à l'automne. Dans ce volet, Servier et son patron ont été mis en examen en
septembre 2011. Dans l'autre volet de l'enquête, pour homicides et blessures involontaires, le laboratoire et son patron ont été mis en examen le 11 décembre 2012
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S.G.